能夠?qū)崿F(xiàn)進(jìn)口替代的公司具備何種基因 追溯我國已經(jīng)實現(xiàn)進(jìn)口替代的器械細(xì)分領(lǐng)域的成功經(jīng)驗，技術(shù)、品牌、性價比、渠道都是國產(chǎn)企業(yè)的制勝法寶，政策對于國產(chǎn)產(chǎn)品的支持也起到一定助推作用。此外，國產(chǎn)設(shè)備實現(xiàn)進(jìn)口替代...

● 化學(xué)發(fā)光 化學(xué)發(fā)光免疫診斷技術(shù)以化學(xué)發(fā)光劑、催化發(fā)光酶等物質(zhì)標(biāo)記抗原或抗體，當(dāng)被標(biāo)記的抗原或抗體與相應(yīng)抗體、抗原相結(jié)合后，發(fā)光底物受發(fā)光劑、催化酶等物質(zhì)作用，發(fā)生氧化還原反應(yīng)。相較于傳統(tǒng)生化診斷，化...

近年來，隨著我國醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)進(jìn)步及配套產(chǎn)業(yè)鏈的成熟，以及醫(yī)改、分級診療、扶持國產(chǎn)設(shè)備等國家政策的推動，我國醫(yī)療器械行業(yè)有望迎來高速發(fā)展的黃金十年。進(jìn)口替代是未來十年器械發(fā)展的主旋律，回溯已經(jīng)實現(xiàn)進(jìn)...

8月1日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《免于進(jìn)行臨床試驗醫(yī)療器械目錄（2019年修訂稿征求意見稿）》（下稱“2019版《豁免目錄（意見稿）》”），共996種醫(yī)療器械和420種體外診斷試劑免于進(jìn)行臨床試驗。 據(jù)賽柏藍(lán)器械統(tǒng)計，...

北京、天津、河北、遼寧、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、云南、陜西?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）藥品監(jiān)督管理局： 為深入貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦...